为切实规范各级医疗机构药械不良反应报告和监测工作，全面推进霞山区药械不良反应监测工作向纵深发展，按照年度工作安排，依据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规，近日，霞山区局对辖区内部分医疗机构的药械不良反应报告和监测工作情况进行了专项检查。

此次行动严格按照医疗机构药械不良反应报告和监测监督检查工作要点，从组织机构和人员管理、工作制度、工作程序、报告数量、报告质量、业务培训及宣传情况等方面，对各医疗卫生机构药械不良反应报告和监测工作进行了现场检查。针对检查过程中发现的漏报、报告不及时，部分报表填写内容不够详细等问题，霞山区局执法人员进行了现场反馈，并采取集中培训以及“一对一”业务指导等方式，对医疗机构提出来的问题进行了耐心的释义解惑，使大家受益匪浅。

检查发现，霞山区药械不良反应事件报告和监测工作整体发展势头良好， ADR 和 MDR 报告数较去年同期都有不同程度的增长，但仍存在部分医疗机构对药械不良反应事件的认识不足、报告的主体责任意识不强、药械安全风险防范意识不强、监测报告管理制度不健全、管理体系形同虚设、工作止于应付等问题。今后霞山区局将采取常态化的监督检查，不断加强检查通报力度，对工作严重滞后或因工作不力而造成不良影响的单位进行通报曝光，确保霞山区药械不良反应事件上报工作顺利开展。（霞山区局供稿）