广东医之星医药有限公司等4家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第45条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。
序号 | 企业名称 | 药品经营许可证 /GSP认证证书 | 违法事实 | 撤销 日期 | 信用评定等级(自撤证之日起生效) |
1 | 广东医之星医药有限公司 | 许可证号: 粤AA0200330 证书编号: A-GD-14-0156 注册地址: 广州市白云区同和街白山东路24号白山广场C栋二楼211房(A12、A13、A15、A16、A17、V08) 法定代表人: 李三桥 质量负责人: 吴波 | 2017年12月27日,广州食品药品监督管理局组织监督检查发现: 企业未依法经营。 | 2018年 2月5日 | 严重失信 |
2 | 广州市慧安药业有限公司 | 许可证号: 粤AA0201535 证书编号: A-GD-16-0023 注册地址: 广州市开发区科学城光谱西路3号附属厂房205房 法定代表人: 李佳良 质量负责人: 沈群 | 2017年12月28日,广州食品药品监督管理局组织监督检查发现: 1.企业未依法经营。 2.企业质量管理体系与其经营范围不相适应。 | 2018年 2月5日 | 严重失信 |
3 | 广州祁瑞偲诺药业有限公司 | 许可证号: 粤AA0201307 证书编号: A-GD-15-0159 注册地址: 广州市天河区黄埔大道西100号之一903房 法定代表人: 何长坚 质量负责人: 文杰平 | 2017年12月29日,广州食品药品监督管理局组织监督检查发现: 1.企业未依法经营。 2.企业质量管理体系与其经营范围不相适应。 | 2018年 2月5日 | 严重失信 |
4 | 广东同舟药业有限公司 | 许可证号: 粤AA6630268 证书编号: A-GD-14-0191注册地址: 揭阳市榕城区沟口新区三十六栋302号 法定代表人: 许伟强 质量负责人: 吴丽群 | 2018年1月31日,广东食品药品监督管理局组织飞行检查发现: 1.企业经营的部分药品流向无法追溯。 2.企业经营的部分药品存在虚构销售行为。 3.企业销售部分药品未开具发票。 4.企业存在将部分药品销售至个人的行为。 | 2018年 2月7日 | 严重失信 |
特此通告。
广东省食品药品监督管理局
2018年2月9日