根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《体外诊断试剂注册管理办法》(总局令第5号)有关规定,现将我局核发的 “粤械注准20162400674”等10个医疗器械注册证自发文之日起予以注销。
特此通告。
附件:第39期注销的《医疗器械注册证》具体内容
广东省食品药品监督管理局
2018年4月2日
附件
第39期注销的《医疗器械注册证》具体内容
注册证号 | 单位名称 | 产品名称 | 注销原因 |
粤械注准20162400674 | 珠海金瑞希亚克医用信息科技有限公司 | 抗链球菌溶血素O抗体(ASO)测定试剂盒(免疫散射比浊法) | 企业申请注销 |
粤械注准20162400671 | 补体蛋白C3测定试剂盒(免疫散射比浊法) | ||
粤械注准20162400672 | 补体蛋白C4测定试剂盒(免疫散射比浊法) | ||
粤械注准20162400676 | 免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒(免疫散射比浊法) | ||
粤械注准20162400680 | 免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(免疫散射比浊法) | ||
粤械注准20162400679 | 免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫散射比浊法) | ||
粤械注准20162400678 | 微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫散射比浊法) | ||
粤械注准20162400675 | 类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫散射比浊法) | ||
粤械注准20162400677 | 转铁蛋白(TRF)测定试剂盒(免疫散射比浊法) | ||
粤械注准20152401002 | 特定蛋白免疫分析仪 |