根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(总局令第5号)有关规定,现将我局核发的 “粤械注准20172401021”等3个医疗器械注册证自发文之日起予以注销。
特此通告。
附件:第44期注销的《医疗器械注册证》具体内容
广东省食品药品监督管理局
2018年7月17日
附件
第44期注销的《医疗器械注册证》具体内容
注册证号 | 单位名称 | 产品名称 | 注销原因 |
粤械注准20172401021 | 广州南杰生物技术有限公司 | 血管炎自身抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法) | |
粤械注准20172401023 | 广州南杰生物技术有限公司 | 抗核抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法) | |
粤械注准20172401027 | 广州南杰生物技术有限公司 | 自身免疫肝病抗体谱检测试剂盒(线性免疫分析法) |